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我公司依帕司他片获批上市
发布时间 ：
2024-08-08 21:13
来源 ：
近日 ，我公司收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片(商品名:依点®)(50mg)《药品注册证书》。
依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变 ，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂 ，通过抑制神经内山梨醇的积蓄 ，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效 。
依帕司他片原研企业为日本小野药品工业株式会社 ，于 1992 年首次在日本上市销售。 截止到目前该产品国内通过一致性评价的企业已达八家(不含公司本次获批产品) 。医药魔方数据显示 ，2023 年依帕司他片在中国公立医疗机构终端的销售额超过 12 亿元。本次公司产品获批视同通过一致性评价 。目前该产品尚未列入国家集采目录 。
依帕司他片的获批将进一步丰富我公司糖尿病治疗领域的产品储备 。
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欧陆国际在线药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新技术企业 ，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新，已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种，获国家科技进步二等奖一项，北京市科技进步一等奖、二等奖 、三等奖九项 。
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